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过滤器检漏周期

FDA在无菌***生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔为24个月，DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。

定时自洁方式

切换到此种方式时，PLC就根据预先设置的定时反吹程序对每组滤芯依次进行反吹，反吹的间隔时间与反吹遍数可预先设置。

3、手动自洁方式

切换到此种工作方式时，PLC就根据预先设置的定时反吹程序对每组滤芯依次进行反吹，只有将此种模式关闭，反吹才能停止。过滤器的使用中，与轴流风机配套使用的原过滤器为布袋式过滤器，在实际应用中存在以下缺点：

①因其结构限制，实际整体过滤面积较小；

②过滤材料较粗，过滤效率只能达到中效过滤效果；

③因过滤效率较低，灰尘极易进入压缩机流道、叶轮与叶片等内部零件，造成压缩机内部零件腐蚀、磨损与结垢，损坏设备而影响生产；

④滤芯更换不方便；

⑤过滤器初始压损大，运行过程中压损上升较快。

空气过滤器的具体维护方法

1、空气过滤器在安装前，不允许用手撕毁或打开包装袋或包装膜，应严格按照过滤器包装箱上标注的方向标准存放空气过滤器;在空气过滤器的搬运过程中，应轻拿、轻放，避免剧烈的振动和碰撞。

2、空气过滤器的运输和存放应按照生产厂标志的方向搁置。在运输过程中，应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，不可以强制装卸。

3、空气过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括：滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有刺和锈斑(金属框);有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。然后按照***标准《洁净室施工及验收规范》〔JGJ71-90〕的规定的方法进行检查，合格的应立即安装。

4、对于空气过滤器，安装方向必须正确：用波纹板组合过滤器在竖向安装时，波纹板必须垂直于地面;过滤器在竖向与框架之间的连接，严禁渗漏、变形、破损和漏胶等，安装后必须保证内壁清洁，无浮尘、油污、锈蚀及杂物等。